Norma 02 · ISO 9001:2015
Calidad, documentada como la pide el auditor.
Un sistema documental de cincuenta piezas que cubre las cláusulas 4 a 10 de ISO 9001:2015, redactado en español para empresas latinoamericanas. Doce de ellas ya vienen preparadas para la revisión de 2026, que se publica este año.
Los cincuenta documentos están terminados y se entregan completos: Pack Esencial y las Partes A, B y C.
La norma cambia este año. Este kit ya lo sabe.
ISO 9001 se revisa en 2026 y los certificados contra la versión 2015 seguirán siendo válidos durante el periodo de transición. Casi todo el material que se vende hoy está escrito solo contra 2015 y habrá que rehacerlo.
Este kit está estructurado contra 2015 —que es lo que hoy se certifica— con los cambios conocidos de la revisión ya incorporados y señalados dentro de cada documento. Cuando el texto definitivo se publique, publicamos la revisión sin coste dentro de los doce meses de actualizaciones.
- El cambio climático como cuestión a evaluar en 4.1 y 4.2, con su registro propio.
- Cultura de la calidad y comportamiento ético como requisito de liderazgo en 5.1.
- La cláusula 6.1 subdividida: riesgos y oportunidades se determinan por separado.
- Gestión del cambio reforzada en 6.3, con su registro.
- Mejora continua consolidada en 10.1.
Cuatro entregas, en el orden en que se llenan.
La numeración no es decorativa: cada entrega asume que la anterior existe. El alcance define qué procesos mapear, el mapa define dónde buscar riesgos, y los riesgos alimentan los objetivos.
Pack Esencial · 6 documentos
Lo que un auditor pide en las primeras horas de la etapa 1: política de la calidad, alcance, mapa de procesos con fichas, metodología de riesgos y oportunidades, el registro donde se ejecuta y los objetivos con sus indicadores.
Parte A · El sistema de gestión · 16 documentos
Contexto y partes interesadas, evaluación del cambio climático, manual, cultura de la calidad y ética, roles, comunicación, control de la información documentada con su listado maestro, competencia y formación, toma de conciencia, conocimientos, gestión del cambio y ambiente de trabajo.
Parte B · La operación · 13 documentos
La cláusula 8 completa: planificación operacional, requisitos del cliente, diseño y desarrollo, control de proveedores externos, producción y provisión del servicio, trazabilidad, preservación, liberación y control de salidas no conformes, cada uno con su registro.
Parte C · Evaluación, mejora y recursos · 15 documentos
Seguimiento y medición con su cuadro de indicadores, satisfacción del cliente, auditoría interna, revisión por la dirección con su acta, no conformidad y acción correctiva, mejora continua, calibración e infraestructura.
El camino que recorre un auditor.
Un auditor no lee documentos sueltos: elige un proceso y lo sigue. Este kit está construido para que ese recorrido no se corte por ningún lado.
La política declara compromisos. Cada objetivo cuelga de un compromiso, y el registro lo hace explícito en una columna. Cada ficha de proceso cita los riesgos que le aplican, y cada riesgo cita el proceso del que salió. Los indicadores alimentan la revisión por la dirección, y las no conformidades que ahí aparecen vuelven al registro de riesgos.
Cerrar ese círculo es lo que separa un sistema de gestión de una carpeta de plantillas. Es también lo que más trabajo cuesta improvisar la semana antes de la auditoría.
| Comparativa | PackEsencial29 USD | KitCore 9001179 USD |
|---|---|---|
| Documentos | 6 | 50 |
| Cláusulas cubiertas | 4.3, 4.4, 5.2, 6.1, 6.2 | 4 a 10 completas |
| Registros en Excel | 2 | 19 |
| Revisión 2026 incorporada | Parcial | Los 12 documentos |
| Auditoría interna y revisión por la dirección | — | Incluidas |
| Manifiesto de control documental | Sí | Sí |
| Actualizaciones de versión | — | 12 meses |
| Comprar | Comprar |
Checklist de brechas ISO 9001:2015
Treinta y nueve puntos de verificación con la severidad que tendría cada hallazgo en una auditoría de certificación, y el documento del kit que lo cierra. Incluye la enmienda de cambio climático de 2024, que casi ninguna empresa certificada antes de esa fecha tiene incorporada. Sin costo y sin llamada.
Un correo con el PDF. Puedes darte de baja en cualquier momento.